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避上海新兴血液制品的病毒污染
时间:2019-02-09 09:21 来源:未知 浏览量
避上海新兴血液制品的病毒污染


2月5日(春节当天),上海新兴医药股份有限公司(简称上海新兴)血液制品疑染艾滋(HIV)病毒, 国家药监局以及国家卫生健康委通知上海市药品监督管理局立即组织执法人员和专家进驻上海新兴,全面调查相关批号静注人免疫球蛋白有关问题。人免疫球蛋白是一种血浆蛋白补充疗法,其目的是提供病人一定的被动免疫能力,静注人免疫球蛋白主要用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。适应症包括急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。人免疫球蛋白属于血液来源制品,血液是从不同的人身上采集的。传统血液制品企业尽管对原料血浆进行了严格的筛选和检查,在生产工艺中进行了严格的病毒灭活处理,很难完全排除病毒或者未知致病因子的可能性,因而血液制品的安全性越来越受到人们的关注。
习近平总书记多次强调“药品安全责任重于泰山。”他提出“跟踪生物制药前沿动态,加强技术研发合作,努力打造科技含量和附加值更高的产品,为攻克人类疾病难题、促进群众身体健康多做贡献。”北京睿诚海汇健康科技有限公司(简称“睿诚海汇”)成功开发的蛋白生产平台是以植物(如生菜)为载体,利用植物作为生物反应器便于快速大规模生产蛋白,生产出来的产品与动物或者血液来源的蛋白系统在结构以及功能上均相似。而且利用植物系统可大大降低成本,仅占动物来源以及血液系统的5%。同时,植物系统本身不携带含有侵染人类的病菌,如朊病毒、乙肝以及艾滋病毒(HIV)、支原体等,大大增加了药用蛋白输液安全性,从而可以规避如上海新兴血液制品的病毒污染。
睿诚海汇董事长王跃驹博士回国前即是美国东北州立大学的终身教授,也是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH/NINDS/)机构发展与生物医学研究(IDEA/OK-INBRE)利用植物来产溶血蛋白医药项目的首席科学家(PI)。王跃驹博士开发的利用植物瞬时系统生产药用蛋白的平台技术在全球相关技术领域处于顶尖水平,已申请多项植物源药用蛋白专利,包括人凝血因子,人血红蛋白,以及血清白蛋白等。产业化专家评议会给与高度评价,一致认为该项目具有自主知识产权和专有技术,填补了国内空白,适合产业化生产,易于形成新的生物医药体系,具有很好的发展前景。

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